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合作开发

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协作

长风不仅拥有仿制药产品开发团队,还拥有一支专项技术核心团队,凭借丰富的吸入制剂产品的研发经验,全力支持您的新药开发项目,包括新化合物和新型吸入装置的早期研究、产品生产、产品上市,全流程为您提供优质的服务。

我们欢迎多种形式的合作,共同研究,共同开发,以及CDMO服务等。

如果您有兴趣与我们合作,请联系我们

服务

长风药业致力于打造全方位一体化的研发生产技术平台,可以为合作伙伴提供吸入制剂一站式的CDMO服务。

关于我们

药物研究院位于无锡市空港产业园,实验室配套近百台吸入制剂研发和检测设备,如多级阶式碰撞器(ACI,NGI)、呼吸模拟器、高流量真空泵、全自动高效液相色谱、激光衍射粒度仪、SprayVIEW喷射模式和喷射形态测试系统等。

生产能力

生产基地位于苏州市相城经济开发区,配备六条先进的生产线,可以满足气雾剂,鼻喷剂,雾化吸入剂及粉雾剂等四大吸入制剂剂型的生产需求。位于厂区内的QC实验室符合中国、欧盟和美国FDA的要求。根据您的具体需求,我们能为您的产品提供各种选择/解决方案。

注册经验

注册团队拥有丰富的中国、美国FDA和欧洲药品申报经验。凭借我们对呼吸疗法规要求的了解,我们致力于支持您和您的新产品开发计划。

  • 可行性分析
  • 处方开发
  • 分析方法开发
  • 包材/装置筛选
  • 工艺开发

研发服务

  • 可行性研究批
  • 临床前研究批
  • 中试批
  • 验证批
  • 临床批
  • 商业批

CMO服务

  • 方法开发和测试
  • 体外检测
  • 相容性检测
  • 稳定性检测
  • 申报注册

其他服务

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